荷兰乌得勒支大学Carl H. van der Vaart团队比较了子宫颈托与手术对患者陈述的症状性盆腔器官脱垂患者改进的影响。2022年12月20日出书的《美国医学会杂志》宣布了这项研讨成果。
盆腔器官脱垂是女人中的一种常见疾病,对她们的生活品质有负面影响。跟着预期寿数的添加,全球对盆腔器官脱垂妇女的本钱效益护理需求将持续添加。
为了讨论在有症状的盆腔器官脱垂患者中,运用子宫颈托医治是否优于手术医治,研讨组在荷兰21家医院做了一项非劣效随机临床实验。2015年3月至2019年11月,共有1605名有症状的2期及以上盆腔器官脱垂妇女被约请参与;440人给予知情赞同。终究24个月随访于2022年6月30日完毕。
218名参与者被随机分为两组,一组承受子宫颈托医治,另一组承受手术。首要结局是患者在24个月时片面陈述的改进,用患者整体改进形象量表(7点Likert量表,从十分好到十分差)做丈量。该量表的医治成功,界说为与不成功医治比较更好或十分好。非劣效性边际设定为10个百分点的危险差。研讨组获取了医治和不良事情之间的穿插数据。
在440名随机分组的患者中(均匀岁数为64.7岁),子宫颈托组中有173名(79.3%),手术组有162名(73.3%),在24个月时完成了实验。在随机剖析的人群中,子宫颈托组173人中有132人(76.3%)片面改进,手术组162人中有132人(81.5%)片面改进(危险差异为-6.1%)。
依照计划的剖析显现片面改进的成果类似,子宫颈托组74人中有52人(70.3%),手术组150人中有125人(83.3%)(危险差异为13.1%)。218名参与者中有118名(54.1%)发生了从子宫颈托到手术的穿插。最常见的不良事情是手术后不适(42.7%)和尿路感染(9%)。
研讨依据成果得出,在有症状的盆腔器官脱垂患者中,与手术比较,支架医治的初始战略不符合24个月时患者陈述改进的非劣效性规范。因为随访失利和很多参与者从子宫颈托医治过渡到手术,该解说遭到必定约束。